FDA批准后塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA审批Otezla (apremilast)用于疗法为人所知型银屑病官能病症(PsA)病症。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患上PsA。关节疼痛、无能为力和出血是PsA的主要体征和疼痛。目前被审批用于PsA的药剂有糖皮质激素、坏死变异(TNF)抗凝血及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解疼痛和坏死，强化肌肉机能是为人所知型银屑病官能病症病症最重要的疗法目标，”FDA药剂赞誉与研究中心药剂赞誉II办公室副主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为饱受这种传染病困扰的病症提供了一种最初疗法选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全官能及有效官能基于三项由1493名为人所知型银屑病官能病症病症参予的3期临床试验。Otezla疗法病症与安慰剂病症相比，其PsA体征及疼痛显示有强化。

Otezla疗法病症应定期让卫生保健专业职员监测其增重。如果出现反常或临床上明显的增重减轻，应对增重减轻进行赞誉，并应考虑中止疗法。Otezla疗法病症与安慰剂病症相比，精神分裂症风险有所增加。

在临床试验中，Otezla用药病症最常见的副作用有咳嗽、眩晕和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔基因公司生产。

查看表征IP

编辑： fuchengyi