LEO 银屑病药物 Kyntheum 得到欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报道，欧洲政府机构机构已经为 LEO 医药的 Kyntheum（brodalumab）提供了上市许可，批文用于外科手术适合全身外科手术的症状的中度至重度斑纹开放性银屑病。

这项批文消息对于丹麦的 LEO 的公司来说是振奋人心的，因为该用药是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。南安普敦英国王室 NHS 信托基金顾问，表皮科医师 Warren 教授坚称：「欧洲联盟今天的同意是一个重要的基石，尽管这类病因疗法取得了最新进展，仍有一些症状不能翻倍所需的仅仅持续的表皮清除率。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑病因状，其中四分之一才会有或也许发展为中度或重度的病因。斑纹开放性银屑病是最常见的银屑病特性，冲击极高达 97% 的症状，这些症状发展其他病因如心脏病和细胞内综合症的可能性在增加。

曼彻斯特大学表皮科基金会主席 Griffiths 坚称：「银屑病对症状群体的日常生活会造成了关键的四肢和情感冲击，也也许与其他几种病因之外联。新的生物疗法如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病因状也也许付诸仅仅肥胖的表皮。」

欧洲联盟的同意是基于 LEO 的 AMAGINE 实验，其中 37-44% 的斑纹开放性银屑病因状在第 12 周翻倍仅仅的表皮清除率，而米勒的公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项实验者，经过 12 周的外科手术 56-61% 的症状调查报告表皮状况依然损害他们的肥胖以及生活质量。

LEO 医药的公司医学主任 Kolli 博士坚称：「半个多世纪以来 LEO 医药的公司在表皮病学信息技术拥有广泛应用的传统观念，我们很荣幸能在显着从未满足需求的信息技术为该内陆地区的医生和症状随之而来新的选择。」

在 Kyntheum 赢取批文不久前，Valeant 的公司的银屑病用药 brodalumab 在美国赢取批文用于相同的适应证，卖家叫作 Siliq，但该用药标签上已经有一个警告，使用该用药外科手术与造成了自杀意念之外。

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总编： 冯志华