据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报道,欧洲管控管理机构已经为 LEO 制药的 Kyntheum(brodalumab)给予了上市批准后,批复用于用药适合于全身用药的低血压的中度至重度斑块病态银屑病。
这项批复消息对于丹麦的 LEO 新公司来说是振奋人心的,因为该药物是第一个也是唯一针对 IL-17 抗原的生物体制剂。曼彻斯特皇家 NHS 信托基金助理,面部科医师 Warren 教授坚称:「欧盟委员会今天的最终是一个重要的典范,尽管这类传染病疗法取得了最新进展,仍有一些低血压只能近致所需的基本上持续病态的面部卫生人。」
Warren 表明,英国有近 200 万银屑病低血压,其中四分之一就会有或不太可能演进为中度或重度的传染病。斑块病态银屑病是最罕见的银屑病类型,影响低近 97% 的低血压,这些低血压演进其他病态传染病如心脏病和激素综合征的风险在增加。
曼彻斯特大学面部科基金会主席 Griffiths 坚称:「银屑病对低血压年轻人的日常孤独会产生重大的身体和情感影响,也不太可能与其他几种病态传染病具体联。新的生物体疗法如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病低血压也不太可能构建基本上卫生的面部。」
欧盟委员会的最终是基于 LEO 的 AMAGINE 飞行测试,其中 37-44% 的斑块病态银屑病低血压在第 12 周近致基本上的面部卫生人,而强生新公司的 Stelara(ustekinumab)为 19-22%。此外,在所有三项飞行测试中,经过 12 周的用药 56-61% 的低血压报告面部持续病态病态以后损害他们的卫生以及孤独低质量。
LEO 制药新公司医学主任 Kolli 博士坚称:「半个多世纪以来 LEO 制药新公司在面部病学教育领域拥有广泛的现代,我们很自豪能在显着未曾满足市场需求的教育领域为该地区的医生和低血压带来新的选择。」
在 Kyntheum 获批复不久前,Valeant 新公司的银屑病药物 brodalumab 在美国获批复用于相同的适应证,商品名为 Siliq,但该药物标签上已经有一个警告,使用该药物用药与产生自杀点子具体。
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